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中国有7690家药品生产企业

中国有7690家药品生产企业 中国有7690家药品出产企业  本报北京电 (记者申少铁)国度药品监视办理局日前发布《药品监视办理统计年度陈述(2020年)》(简称《陈述》).《陈述》显示,截至2020年末,全国共有药品出产企业7690 家,药品经营企业57.33万家,有医疗器械出产企业2.65万家,2、三类医疗器械经营企业89.86万家,化装品出产企业5447家,比拟2019年,药品、医疗器械、化装品企业数目均有增加.  在药品监管方面.2020年,国度药监局受理国产药品临床实验申请1099件,上市申请1076件;受理入口(含港澳台)药品临床实验申请587件,上市申请300件;受理仿造药质量和疗效一致性评价申请881件,姑且入口申请489件.国度药监局共核准新药临床879件(不包括入口药品),核准按新药申请法式申报临床申请181件,核准立异药临床品种1096个,核准立异药出产品种20个.  在医疗器械监管方面.2020年,全国共完成第一类医疗器械存案35984件,受理医疗器械初次注册申请20654件,共核准各类医疗器械初次注册15208件.截至2020年末,全国累计共有境内第一类医疗器械存案100074件,入口第一类医疗器械(含港澳台)存案7913件;各省级药监局共核准境内第二类医疗器械注册68917件.   在化装品监管方面.2020年,国度药监局共核准国产特别化装品初次申报3388件,核准入口特别化装品初次申报1493件.截至2020年末,有在册国产特别化装品13984件,入口特别和通俗化装品89201件.共有化装品出产企业5447家,此中牙膏出产企业132家.2020年各级监管机构共查抄化装品出产企业1.10万家次,责令暂停出产企业75家次.2020年共查处化装品案件14316件,同比增添 64.50%,首要背法主体是化装品经营企业和美容美发机构.